Dans le champ de la douleur chronique, qui concerne près de 23 millions d’adultes en France, le besoin de traitements fiables à utiliser en complément des thérapies médicamenteuses est important. Pourtant, l’offre certifiée demeure quasi inexistante, laissant place à un marché saturé d’applications de bien-être dont l’efficacité n’est pas validée.
C’est dans ce contexte que s’inscrit QoLibri, une thérapie numérique disponible sur prescription médicale. Son objectif : réduire l’impact fonctionnel de la douleur et améliorer la qualité de vie.
L’application propose des parcours personnalisés combinant thérapie cognitivo-comportementale, éducation thérapeutique et remise en mouvement, pour favoriser la reprise d’activité et l’autonomie au quotidien.
L’application permet notamment de visualiser l’évolution de plusieurs indicateurs rapportés par le patient, tels que le sommeil, la mobilité, le confort corporel, le moral et la sérénité. Elle intègre également le suivi des activités réalisées, des traitements médicamenteux et des thérapies complémentaires, afin d’offrir une vue d’ensemble de la prise en charge et de son évolution dans le temps. © Nicolas Authier
De l’expérimentation au dispositif médical
À l’origine de l’application, un besoin clinique concret : disposer d’outils capables de suivre la réponse aux traitements chez des patients souffrant de douleurs chroniques. Un premier ensemble numérique naît de ce travail : une application patient, une plateforme pour professionnels et un entrepôt de données pour la recherche.
À partir de cette base, le projet évolue progressivement vers une finalité thérapeutique. Après une étude de faisabilité et la constitution de la cohorte eDOL, qui a permis d’inclure plus de 1 400 patients souffrant de douleur chronique dans la recherche, l’unité NeuroDol lance le développement de l’application en 2023. Une filiale, Novesia, est créée pour réaliser les développements techniques et garantir la qualité industrielle du projet.
Nicolas Authier, clinicien-chercheur à l’origine du projet explique : « Les contenus de l’application ont été élaborés avec un groupe de médecins de la douleur initialement impliqués dans la cohorte eDOL. Des psychologues spécialisés en éducation thérapeutique et en thérapie cognitivo-comportementale, ainsi que des kinésithérapeutes, ont également participé au projet. Les contenus reposent sur les approches non médicamenteuses les plus efficaces et scientifiquement validées pour réduire la douleur chronique. »
Application prescrite vs application « bien-être »
QoLibri est qualifiée de dispositif médical logiciel numérique et a reçu un marquage CE en 2024. Novesia a mis en place un système de management de la qualité électronique qui assure la traçabilité des développements, des mises à jour et des processus de validation. L’hébergement des données est assuré en France sur un cloud souverain, Scalingo, conforme au RGPD ainsi qu’aux exigences de l’Agence du numérique en santé.
Une étude clinique a été lancée en 2025, après l’obtention du marquage CE, pour évaluer l’efficacité de l’application auprès de patients suivis en cabinets de médecine générale et dans des structures de soins primaires. L’étude, actuellement en cours de finalisation, suit 308 patients pendant six mois. Elle compare les résultats obtenus via l’application à ceux d’un groupe bénéficiant d’une prise en charge standard, afin de tester rigoureusement l’efficacité du dispositif.
Facilité de prescription
Disponible sur prescription depuis février 2025, QoLibri a déjà été prescrite près de 800 fois par 250 médecins et a reçu une note utilisateur moyenne de 4 sur 5. Le prescripteur se connecte sur la plateforme AppThera avec sa carte de professionnel de santé, remplit quelques informations patient, et génère une ordonnance PDF contenant un QR code et un code d’activation.
Notre première expérimentation, menée avec une dizaine d’associations de patients, a montré que la prescription médicale est essentielle pour un tel outil. Elle renforce à la fois la légitimité de l’application et l’adhésion au traitement.
Déploiement à grande échelle et remboursement
Dans un paysage français des thérapies numériques encore très émergent — à ce jour, aucun dispositif thérapeutique validé n’a pour l’instant obtenu de prise en charge pérenne — un avis favorable de la Haute autorité de santé permettrait à QoLibri de se positionner parmi les tout premiers dispositifs officiellement remboursés par l’assurance maladie. La validation permettrait d’ouvrir une nouvelle phase de développement, notamment l’ajout, côté interface médecin, de modules d’aide au diagnostic et à la prescription.