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Simplification des démarches de procédure d’autorisation d’essais cliniques – Avancées vaccinales contre le VIH – Version recombinée des variants Delta et Omicron – Mieux détecter les commotions cérébrales.

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Essais cliniques : l’Europe simplifie ses procédures

Les Echos indique que Bruxelles a adopté une procédure visant à simplifier les démarches de procédure d’autorisation d’essais cliniques. Depuis le 31 janvier, les laboratoires pharmaceutiques souhaitant mener un essai clinique dans plusieurs pays européens peuvent déposer une demande d’autorisation unique en ligne. L’objectif pour l’Europe est d’améliorer son attractivité. A partir de 2023, l’industriel choisira un pays rapporteur chargé de réaliser l’évaluation scientifique du protocole de l’essai et de collecter les remarques des autres pays concernés, avec comme objectif une réponse en soixante jours au plus. « Rendre compatibles les systèmes de 30 pays a représenté un travail considérable, car toutes les informations ne seront pas accessibles à tout le monde. Il a fallu se mettre d’accord sur ce qui devait rester confidentiel et ce qu’on pouvait rendre public », explique Ian Schofield, analyste chez Pharma Intelligence.

Les Echos, 03/03

En bref

Dans une chronique dans L’Express, le Pr Gilles Pialoux, chef du service d’infectiologie de l’hôpital Tenon à Paris, fait le point sur les avancées vaccinales contre le VIH, précisant que la technologie ARN utilisée contre la Covid pourrait bénéficier à un futur vaccin contre le virus. Selon le Pr Pialoux, « Une piste porteuse d’espoir est celle suivie par Moderna. Le laboratoire a choisi de combiner des vaccins ARNm codant pour les protéines eOD-GT8 60mer (germline) 27 à d’autres codant pour les protéines Core-g28v2 60mer (boost), comme annoncé récemment par voie de presse », ajoute-t-il.

L’Express, 03/03

Le Figaro précise qu’une version recombinée de Delta et Omicron circule dans l’Hexagone, sans que cela inquiète les autorités sanitaires. Étienne Simon-Lorière, virologue à l’Institut Pasteur à Paris, explique : « Il y a sans doute plus de cas qu’on ne le pense. Mais on savait que cela pouvait arriver, et pour le moment il n’y a pas lieu de s’inquiéter outre mesure ». A noter que ces recombinaisons peuvent se produire quand une personne est contaminée par les deux variants en même temps.

Le Figaro, 03/03

Un consortium créé par la sportech Vogo, spécialiste des solutions audio et vidéo, lance un projet pour mieux détecter les commotions cérébrales sur les terrains de sport, pour les professionnels, les amateurs et les jeunes. Le programme, qui va s’étaler sur quatre ans, recherche environ 20 millions d’euros de financement à moyen terme. Il s’appuie sur le monde de la recherche : le laboratoire Sys- 2Diag (CNRS-Alcen) pour le diagnostic médical, la modélisation des impacts de l’Institut de biomécanique humaine.

Les Echos, 03/03